板块定位
我们不做临床，
我们做支撑临床的那一段
肠菌移植（FMT）是把健康供体的肠道菌群制备成制剂，移植给患者的医疗技术。它的效果，很大程度上取决于制剂质量与过程规范——而这正是公司承担的环节。
我们负责供体管理、菌群制备、质量检验与冷链交付；临床适应证判断、患者筛选、知情同意、移植操作与移植后医疗管理，由合作医疗机构依法独立实施。
这条边界不是免责话术，而是这类合作能够长期、规范开展的前提。
| 项目 | 说明 |
|---|---|
| 剂型 | 菌液与胶囊，按订单批次制备 |
| 制备方式 | 标准化流程，一次性耗材，批次独立编号 |
| 质量依据 | 企业标准，合作签署时双方共同确认 |
| 交付方式 | 冷链配送，双方签收确认 |
板块能力
四件事，构成这个板块
01
菌群制备
菌液与胶囊两种剂型，按订单批次制备，配套留样与质量检验记录。
标准化流程 · 批次可追溯
02
菌群检测
宏基因组高通量测序（mNGS），评估菌群多样性、结构与关键菌属丰度。
供体筛查 · 基线评估
03
04技术服务
供体招募与筛查、制备技术输出、医护操作培训与区域协作机制建设。
技术共建 · 人员培训
数字化管理
菌管家 FMT 全流程管理平台，把医嘱、配送、签收、随访放到同一条线上。
医护端 · 患者端 · 管理端
质量与合规
五个环节，一条可核查的链路
菌群移植的质量风险集中在前端制备与过程控制。我们把它拆成五个可管理、可记录的环节。
- STEP 01
供体筛选
问卷问询、血液与粪便检测多重筛查，建立供体健康档案并按周期复检。
- STEP 02
采集与转运
专用采集与保存容器，采集后限时转运至制备实验室，记录时间节点。
- STEP 03
洁净制备
受控环境下标准化操作，一次性耗材，单批次独立编号，过程记录留存。
- STEP 04
检验与放行
按企业质检标准检验外观、装量与微生物指标，合格批次方可放行。
- STEP 05
配送与随访
冷链全程温度记录，双方线上签收；移植后按计划随访并留存记录。
合作方式
与医疗机构共同建立可持续的协作机制
制剂供应、技术共建与区域协作，三种方式可以叠加，按机构所处阶段选择。
- 制剂供应按次下单剂型与数量按需确定，含运输至指定地点的全程温控，批次留样可复检。
- 技术共建建在自己院里实验室布局与流程设计建议、制备与质控人员培训、平台部署与权限配置。
- 区域协作联盟与培训参与区域 FMT 诊疗协作网络，开展规范化培训与病例讨论。
- 检测服务mNGS供体筛查、患者基线评估、移植后菌群变化追踪，附报告解读支持。